古代經典名方是指那些“至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑”，是我國醫學先賢留給后人的寶貴財富光化學反應儀，也是我國中醫藥寶庫的重要組成部分。2021年8月31日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則（試行）》（以下簡稱《指導原則（試行）》），自發布之日起施行。 《指導原則（試行）》主要圍繞中藥3.1類的特點闡述相關要求，明確中藥3.1類藥學研究的四項基本原則，即“明確關鍵信息”“重視基準樣品研究”“加強源頭質量控制，保障制劑質量”“關注相關性研究，建立全過程質量控制體系”。 內容主要包括藥材研究、飲片研究、基準樣品研究、制劑生產研究、制劑質量和質量標準研究、相關性研究、穩定性研究等方面。例如，在藥材方面光化學反應儀，藥材的產地應在道地產區和/或主產區中選擇，一般應針對不少于3個產地總計不少于15批次藥材的質量進行研究分析，確定藥材產地、生長年限、采收期、產地加工及質量要求等信息。應使用研究確定的藥材開展飲片研究。應根據藥材質量分析和相關性研究結果，制定完善藥材質量標準。

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